मेडिकल डिस्पोज़र्स के लिए 304 स्टेनलेस स्टील इथाइलीन ऑक्साइड स्ट्राइलाइज़र

इथाइलीन ऑक्साइड (एटीओ) नसबंदी मुख्य रूप से चिकित्सा और दवा उत्पादों को बाँझ करने के लिए उपयोग की जाती है जो परंपरागत उच्च तापमान भाप नसबंदी का समर्थन नहीं कर सकते हैं - जैसे कि इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों, प्लास्टिक की पैकेजिंग या प्लास्टिक के कंटेनरों को शामिल करना।

एटीओ गैस उत्पादन या पैकेजिंग प्रक्रियाओं के दौरान छोड़े गए सूक्ष्म जीवों को मारने के लिए पैकेजों के साथ-साथ उत्पाद भी घुसपैठ कर लेता है। यह गैस, कम से कम 3% एटीओ गैस के अनुपात में हवा के साथ मिश्रित होती है, एक विस्फोटक मिश्रण बनाती है। वायुमंडलीय दबाव में शुद्ध एटीओ गैस उबलते बिंदु 10.73 डिग्री सेल्सियस है। ज्यादातर समय, यह नाइट्रोजन या सीओ 2 के साथ मिलाया जाता है। इस विस्फोटक हालत में आंतरिक सुरक्षा सामग्री (एटीएक्स) की ज़ोनिंग की आवश्यकता है, लोगों की सुरक्षा के साथ ही प्रक्रिया की सुरक्षा भी।

मनुष्यों पर एटीओ के हानिकारक प्रभाव के कारण कर्मियों की सुरक्षा एक महत्वपूर्ण मुद्दा है प्रदूषित क्षेत्रों को किसी भी रिसाव की निगरानी के लिए विभिन्न स्थानों पर स्थापित गैस डिटेक्टरों का उपयोग करके चिंतित होना चाहिए। दृश्य और ऑडियो अलार्म सिस्टम प्रदान करने की आवश्यकता है। सिस्टम को किसी भी ऑपरेटर को सूचित करना चाहिए जब एक स्टरलाइज़ेशन सेल में एटीओ शामिल हो।

जब इस जहरीले गैस को कमरे से निकाल दिया जाता है तो उसे पर्यावरण संरक्षण के लिए थर्मल बर्नर, स्क्रबर्स या ऑक्सीकरण का इस्तेमाल करने या इलाज के लिए वैकल्पिक सुविधा के लिए पहुंचाया जाना चाहिए।

एटीओ बंध्याकरण प्रक्रिया:

अधिकांश एटीओ नसबंदी लाइनों में तीन अलग-अलग चरण शामिल हैं। इन आकारों या उपकरणों की मात्रा के आधार पर ये अलग-अलग तीन अलग-अलग कोशिकाओं में विभाजित किया जा सकता है:

• प्री कंडीशनिंग
• अजीवाणु बनानेवाला पदार्थ
• degasser

जब कक्ष अलग होते हैं, स्वचालित लोडिंग / अनलोडिंग सिस्टम आवश्यक हैं। ये ऑपरेटर का समय बचाते हैं और साथ ही प्रदूषित पर्यावरण के जोखिम से सुरक्षा प्रदान करते हैं, जो हो सकता है

स्वास्थ्य के लिए हानिकारक

प्री कंडीशनिंग स्टेज

सबसे पहले, सूक्ष्म जीवों का विकास करने के लिए उत्पादों को पूर्व कंडीशनिंग चरण के माध्यम से जाने की जरूरत है बैच का भार एक नियंत्रित समय के अंतर्गत रहने वाले समय के माध्यम से जाता है:

• तापमान
• नमी

स्टेरिलिज़र स्टेज

फिर लोड एक लंबी और जटिल नसबंदी चक्र के माध्यम से चला जाता है। ऐसी व्यवस्था की आवश्यकताएं हैं:

• सटीक तापमान नियंत्रण
• नियंत्रण प्रणाली की उपलब्धता।
• सटीक दबाव और वैक्यूम नियंत्रण
• प्रक्रिया चरणों का आसान प्रदर्शन
• समर्पित ग्राहक व्यंजनों
• सहिष्णुता परीक्षणों के माध्यम से स्वत: बैचिंग रिलीज
• रिपोर्ट कर रहा है।
• एक्ट्यूएटर्स के बीच सुरक्षा इंटरलॉक
• चौंकाने वाली।
• रणनीतियों को बंद करें
• ऑडिट ट्रेल सुविधाएं - रुझान
• 21 सीएफआर भाग 11

इस चक्र के दौरान, सटीक तापमान नियंत्रण महत्वपूर्ण है और हीटिंग जैकेट का उपयोग किया जाता है। चूंकि इस चक्र की कुल अवधि लगभग 60 घंटे है, सिस्टम की उच्च उपलब्धता महत्वपूर्ण है और सिस्टम रिडंडंसी की आवश्यकता है। इन घटकों पर दोहरीकरण सेंसर, एक्ट्यूलेटर और नियंत्रक के साथ-साथ बदलाव की सुविधा, यह सुनिश्चित करने में सहायता करती है कि हार्डवेयर या सॉफ़्टवेयर विफलता पर भी उत्पाद निष्फल हो जाता है।

दरवाजे बंद होने और सही ढंग से बंद होने के बाद, चक्र को मैन्युअल रूप से या स्वचालित रूप से स्वचालित रूप से शुरू किया जा सकता है। अगर दरवाज़े की सील के साथ कोई समस्या का पता चला है तो चक्र इंटरलॉक किया गया है और शुरू नहीं हो सकता है। सुरक्षा इंटरलॉक का उपयोग हवा और एटीओ वाल्व के बीच भी किया जाता है।

एक बार चक्र शुरू होने पर प्रदर्शित करने में आसान दिखाना आवश्यक है:

• नसबंदी के वास्तविक चरण
• नुस्खा द्वारा लोड किए गए सभी प्रमुख सेट बिंदु और सहनशीलता
• ऑटो बैच रिलीज सुविधा के लिए सभी महत्वपूर्ण प्रक्रिया मान

वैक्यूम और दबाव का नियंत्रण भी आवश्यक है। EtO के जहरीले प्रभाव के कारण, पानी की अंगूठी रोटरी पंपों का उपयोग किया जाता है। गैस की तेजी से निकासी के लिए वैक्यूम प्रक्रिया को आपातकालीन निकास चरण का प्रदर्शन करना होगा।

नसबंदी के चरण हैं:

• स्थिर स्थिति में प्रणाली को शुरू करने के लिए साइकिल को देरी शुरू करें
• सामान्य सेल तापमान की जांच
• प्रारंभिक वैक्यूम चरण
• रिसाव दर परीक्षण
• पहले फ्लश
• दूसरा फ्लश
• DEC (गतिशील पर्यावरण कंडीशनिंग)
• एटीओ गैस इंजेक्शन
• स्थिरीकरण एटीओ के तहत समय अवधि निहित
• पोस्ट रहने वाले वैक्यूम स्तर
• पहले धो लें
• दूसरा धो
• अंतिम हवाई प्रवेश
• अंतिम चैम्बर पुनः-निकासी विलंब

इन चरणों के निष्पादन के दौरान एक बैच रिपोर्ट तैयार की जाती है। इस रिपोर्ट में निम्नलिखित शामिल होंगे: सहिष्णुता जांच, चरण परिवर्तन, अलार्म, घटनाएं और महत्वपूर्ण प्रक्रिया मान सिस्टम की एक प्रमुख विशेषता "ऑटो बैच" रिलीज है नसबंदी चक्र के दौरान यदि कोई असामान्य स्थिति होती है, तो बैच को स्वचालित रूप से बंद कर दिया जाएगा और रुकावट का कारण बनने वाली स्थिति (एस) को पहचान लिया जाएगा। इस "ऑटो बैच" रिलीज सुविधा के साथ, ऑपरेटरों को साइकिल के अंत तक इंतजार करना पड़ता है और बैच की रिपोर्ट से गुजरने का समय समझने की ज़रूरत नहीं है कि यह गलत क्यों हो गया। इस सुविधा के साथ, बशर्ते कि बैच को संतोषजनक पूरा किया गया है, यह बिना किसी मानव सहिष्णुता, प्रक्रिया मूल्यों और अलार्म के डिगैसिंग रूम में भेज दिया जाएगा।

प्रत्येक बैच के लिए ऑपरेटर उचित उत्पाद नुस्खा का चयन करता है। नुस्खा डाउनलोड होने के बाद, ऑपरेटर को यह जांचने का अवसर दिया जाता है कि चक्र शुरू करने से पहले इस विशेष बैच के लिए मूल्य सही हैं या नहीं।

जब बैच रिपोर्ट के एक स्वत: प्रिंट से अधिक है तब किया जा सकता है। बैच लॉग फाइलों को भविष्य की समीक्षा के लिए इलेक्ट्रॉनिक रूप से संग्रहीत किया जाता है। बैच लॉग फाइल निम्न द्वारा खोजी जा सकती है:

• बैच आईडी
• ग्राहक का नाम
• विधि
• उत्पाद प्रकार
• प्रारंभ और समय बंद करो

डेगसर स्टेज

अंत में, एटीओ के किसी भी कण को ​​हटाने के लिए उत्पादों को डीगैसिंग चरण से गुज़रना होगा। बैच लोड एक तापमान नियंत्रित वातावरण के तहत एक घूमते समय पर चला जाता है